Farmakope birimleri nelerdir?

Farmakope birimleri nelerdir?

Farmakope birimleri şunlardır:

• Farmakope Ana Çalışma Grubu . Farmakope çalışmalarına destek ve yön veren, bilim alanında deneyimli kişiler arasından seçilen bir çalışma grubudur
• Farmakope Birimi . Kurumun Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı’na bağlı Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı bünyesinde yer alan, farmakope çalışmalarını planlayan, izleyen ve yönlendiren birimdir
• Farmakope Çalışma Grupları . Farmakope Ana Çalışma Grubu tarafından oluşturulan ve Farmakope çalışmalarına destek vermek üzere ilgili bilim alanlarında deneyimli kişilerden oluşan gruplardır

Türk Farmakope Komisyonu ne iş yapar?

Türk Farmakope Komisyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) bünyesinde yer alan Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı bünyesinde faaliyet gösterir. Komisyonun başlıca görevleri şunlardır: 1. Türk Farmakopesi'nin Hazırlanması: İlaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, tıbbî cihazlar gibi ürünlere ilişkin monografları içeren Türk Farmakopesi'nin hazırlanması ve güncellenmesi. 2. Avrupa Farmakopesi Adaptasyonu: Avrupa Farmakopesi'nin adaptasyonu ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek. 3. Bilimsel ve Teknik Destek: Laboratuvarlarda yürütülen faaliyetlere yönelik mevzuat doğrultusunda bilimsel ve teknik destek sağlamak. 4. Eğitim ve Toplantılar: Görev alanıyla ilgili ulusal ve uluslararası eğitim, toplantı ve benzeri faaliyetlere katılmak, ilgili yöntem ve standartlara yönelik bilimsel ve teknik içerikli eğitim düzenlemek.

Türk Farmakopesi ve Türk İlaç Kodeksi aynı mı?

Türk Farmakopesi ve Türk İlaç Kodeksi aynı anlama gelir. Türk Farmakopesi, ilaçların kanunu ve standart kitabı olarak kabul edilen, etkin maddelerin ve ilaçların fiziksel, kimyasal, farmakokimyasal özelliklerini, kontrol ve tanıma reaksiyonlarını, miktar tayinlerini, saklama şartlarını ve bazı formülasyonlarını içeren resmi kitaplardır. Türk İlaç Kodeksi ise, tedavi edici etkisi kesin olarak kabul edilen ilaçların formüllerini, fiziksel ve kimyasal özelliklerini, tanınma reaksiyonlarını, saflık kontrollerini, miktar tayinlerini ve saklama koşullarını içeren, resmi kuruluş tarafından onaylı başvuru kaynağıdır.

Türkiye'nin resmi farmakopesi nedir?

Türkiye'nin resmi farmakopesi, Türk Farmakopesi 2017'dir. Türk Farmakopesi 2017, 6 ciltten oluşmaktadır. Cilt 1 ve 2. Cilt 3, 4, 5. Cilt 6. Türk Farmakopesi 2017, 2017 yılı sonunda tamamlanmış ve her yıl sonunda yeni ve güncellenen monografları kapsayacak şekilde Türk Farmakopesi 7.1, 7.2, 7.3 ve 7.4 Ek’leri halinde basılarak 2021 yılı itibariyle toplam on bir cilde ulaşmıştır.

Farmakopenin amacı nedir?

Farmakopenin amacı, tıbbi ilaçların dozları, formülleri ve kullanımlarını içeren standartlar ve kalite spesifikasyonları oluşturmaktır. Farmakopeler, ilaç üretiminde uyulması gereken yasal ve bilimsel kuralları ve yöntemleri içerir. Ayrıca, farmakopelerde bitkilerin tedavi edici özelliklerinin olup olmadığı ve ülkemizdeki türleri de yer alır.

Amerikan farmakope nedir?

Amerikan Farmakopesi (USP), farmasötikler için kalite standartlarını tanımlayan bir kitaptır. USP, "United States Pharmacopeia" anlamına gelir. USP-NF olarak sürekli güncellenen Amerikan Farmakopesi, Amerikan Farmakopesi ve National Formulary (NF) birleşimidir. USP standartları, kanunla kalite için resmi standartlar olarak kurulmuştur. Ayrıca, 14.09.2023 tarihinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Amerikan Farmakopesi arasında “Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması” ve “Mutabakat Zaptı” imzalanmıştır.